Китайский "Клуб покупателей" проливает свет на задержки с доступом

Сюжет звучит как хороший голливудский сценарий: самоотверженный пациент, который направляет свое отчаяние на борьбу за доступ к лекарствам для группы раковых больных. Однако в Китае это отчаяние может быть скорее реальностью, чем вымыслом.

Фильм "Умереть, чтобы выжить", созданный на скудный бюджет и рассказывающий о судьбе больного лейкемией, который подвергает себя риску, чтобы импортировать дорогостоящие лекарства от рака для себя и своих соотечественников, стал маловероятным хитом в Китае в начале этого года.

Фильм получил большое признание в Китае, потому что в основе сюжета лежит постоянная и повсеместная проблема: задержки с доступом на рынок для китайских пациентов. В данном случае - вынуждение человека использовать сомнительные методы, чтобы сделать лекарства доступными.

Однако не все случаи должны проходить одинаковый путь. everyone.org постоянно работает с китайскими пациентами, чтобы помочь им получить доступ к новейшим одобренным лекарствам.

Несмотря на недавнюю реформу политики, направленную на ускорение доступа на рынок, китайский рынок все еще имеет значительные задержки в доступе по сравнению с другими странами. Одной из проблем является нежелание китайского Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) утверждать лекарства на основе зарубежных клинических данных (то же самое относится и к EMA). Это означает, что лекарство не может быть одобрено, если исследование не было проведено на территории Китая с китайскими участниками. Это приводит к задержкам и зачастую оставляет китайских пациентов, нуждающихся в срочной помощи, без средств к существованию.

Острая нехватка кадров в государственных отделах регулирования и экспертизы также может быть одним из факторов, способствующих этому. Еще одним фактором является тенденция отдавать предпочтение местным фармацевтическим производителям.

Команда фармацевтов и экспертов по логистике everyone.orgна собственном опыте убедилась, что помочь китайским пациентам получить доступ к лекарствам - задача не из легких.

Запросы китайских пациентов обычно касаются инновационных противораковых препаратов, таких как Opdivo, Keytruda и Zejula, которые были одобрены в США и Европе много лет назад, но ни один из них не был одобрен в Китае, но может иметь важные преимущества в лечении и китайских пациентов.

"Мы работаем с запросами по всему миру, но Китай до сих пор был одним из самых сложных примеров", - говорит квалифицированный фармацевт и менеджер по работе с клиентами Марта Энес.

"Существует бюрократия, и некоторые процессы сложны и непонятны", - говорит Энес. "Часть нашей роли заключается в том, чтобы всячески поддерживать пациента или его лечащего врача, чтобы соединить его с лекарством, которое, по мнению лечащего врача, ему необходимо, и облегчить объем бумажной работы, которую ему приходится выполнять".

В отличие от "Умереть, чтобы выжить", Энес и команда фармацевтов следят за тем, чтобы все поставки и импорт в Китай были на 100% легальными, но зачастую все происходит не так гладко, как в кино. Существуют также региональные особенности, поскольку в разных регионах материкового Китая и Гонконга действуют разные правила.

"Наша цель - работать вместе с лечащими врачами, больницами, местными регулирующими органами и таможней, чтобы обеспечить каждому пациенту доступ к новейшим утвержденным препаратам. Мы понимаем и сочувствуем отчаянию, которое испытывает пациент или человек, если его близкий заболел, а он не может получить лучшее лечение".

Энес и команда everyone.org теперь работают над тем, чтобы сократить разрыв между утверждением лекарств одним надежным регулирующим органом и их доступностью для врачей и пациентов по всему миру.

"Пока не будет создана глобальная, гармонизированная система, предотвращающая задержки доступа на рынок, мы будем продолжать упорно работать - как с пациентами, так и с врачами в Китае и за его пределами".